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MATRIZ
APLICACIONES Y USUARIOS
PROCEDIMIENTO DE ENSAYO
PRINCIPIO DEL TEST
Ensayo inmunocromatográfico, en forma de tiras rápidas basado en la detección de Ara h1 mediante un anticuerpo específico en un ensayo sándwich no competitivo.
DATOS TÉCNICOS
- Límite de detección:
- Límite de detección en superficies:
- Tiempo de ensayo: 10 minutos.
Validaciones:
Validación interna siguiendo las guías internacionales:
Appendix M: Validation Procedures for Quantitative. Food Allergen ELISA Methods: Community Guidance and Best Practices. AOAC 2012 (http://www.eoma.aoac.org/app_m.pdf).
Appendix F: Guidelines for Standard Method Performance Requirements. Official Methods of Analysis (2016), AOAC INTERNATIONAL, Rockville, MD, USA (http://www.eoma.aoac.org/app_f.pdf)
Standard Method Performance Requirements (SMPRs®) for Detection and Quantitation of Selected Food Allergens. AOAC SMPR 2016.002. AOAC INTERNATIONAL, Rockville, MD, USA (https://www.aoac.org/aoac_prod_imis/AOAC_Docs/SMPRs/SMPR%202016_002.pdf).
Bibliografía de soporte para la validación de los anticuerpos y los métodos de extracción de las muestras alimentarias:
Montserrat et al (2015) Detection of peanut (Arachis hypogaea) allergens in processed foods by immunoassay: influence of selected target protein and ELISA format applied. Food Control 54:300-307.
Legislación:
Reglamento (UE) n o 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2011 , sobre la información alimentaria facilitada al consumidor y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n o 1924/2006 y (CE) n o 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, y por el que se derogan la Directiva 87/250/CEE de la Comisión, la Directiva 90/496/CEE del Consejo, la Directiva 1999/10/CE de la Comisión, la Directiva 2000/13/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, las Directivas 2002/67/CE, y 2008/5/CE de la Comisión, y el Reglamento (CE) n o 608/2004 de la Comisión Texto pertinente a efectos del EEE.
